TL;DR

• Las empresas de pruebas del mundo real (RWE) permiten a los equipos de atención médica y ciencias de la vida comprender cómo funcionan los tratamientos en entornos cotidianos.
• En 2025, varias organizaciones están liderando la innovación en información sobre pacientes y análisis de datos del mundo real.
• Entre los principales actores se encuentran mama healthIQVIA, Aetion, ICON, Optum Life Sciences, Flatiron Health y Evidera.
• Cada uno de ellos aporta un enfoque único para recopilar, estructurar e interpretar la información de los pacientes del mundo real.

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¿Qué es la evidencia del mundo real?

La evidencia del mundo real (EMR) se refiere a los conocimientos clínicos o relacionados con la salud derivados de las experiencias reales de los pacientes en entornos cotidianos, fuera del entorno altamente controlado de los ensayos clínicos. Se basa en datos del mundo real (RWD) recogidos a través de diversas fuentes, que ofrecen una visión más completa de cómo se gestionan las enfermedades y cómo funcionan los tratamientos en la vida real. Se basa en datos de fuentes como:

• Historia Clínica Electrónica (HCE)
• Reclamaciones de seguros y datos de facturación
• Registros de pacientes
• Resultados comunicados por los pacientes (PRO)
• Plataformas sanitarias digitales y aplicaciones móviles
• Wearables y dispositivos conectados
• Medios sociales y comunidades sanitarias en línea
• Datos de farmacia y dispensación
• Datos genómicos y de biomarcadores

y se utiliza para comprender cómo funcionan los tratamientos, las enfermedades o las vías asistenciales en entornos cotidianos.

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El papel de las opiniones de los pacientes en las pruebas del mundo real

En 2025, las organizaciones de ciencias de la vida confían cada vez más en las empresas de RWE para complementar los datos de los ensayos clínicos con perspectivas de los entornos asistenciales del mundo real. Estos conocimientos ayudan a los equipos:

• Identifica las necesidades de los pacientes y las lagunas de experiencia.
• Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento.
• Apoyar la presentación de pruebas y las evaluaciones de tecnologías sanitarias.
• Informar sobre estrategia, comunicación e innovación.

Cada una de las organizaciones mencionadas contribuye a construir una comprensión más precisa y centrada en el paciente de los resultados sanitarios en la práctica. Al aprovechar los análisis del mundo real, las empresas pueden tomar decisiones más seguras, reducir el riesgo de desarrollo y sacar al mercado soluciones más pertinentes, ayudando en última instancia a los pacientes a recibir una atención que refleje mejor su experiencia vital.

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¿Cuáles son las mejores empresas de RWE para Patient Insights en 2025?

Las organizaciones de evidencia del mundo real (RWE) transforman los datos de atención médica de la vida real en conocimientos que informan las estrategias de investigación, desarrollo y acceso al mercado. Las siguientes empresas se encuentran entre las más activas y reconocidas en el avance de la generación de pruebas centradas en el paciente en 2025.

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mama health

Enfoque: Datos cualitativos y en tiempo real sobre la experiencia del paciente basados en IA

Localización: Berlín, Alemania

mama health lleva a cabo y analiza conversaciones reales de personas que viven con enfermedades crónicas, convirtiéndolas en perspectivas estructuradas y anonimizadas. Su plataforma basada en IA ayuda a los equipos de ciencias de la vida a comprender las experiencias de los pacientes, las necesidades no cubiertas y la evolución de las percepciones en todas las áreas de la enfermedad.

Lo más destacado:

• Análisis mediante IA del diálogo de pacientes en lenguaje natural.
• Acceso continuo a datos cualitativos y cuantitativos.
• Cuadros de mando de información diseñados para equipos de investigación, médicos y comerciales.
• Énfasis en el uso transparente y ético de los datos.

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IQVIA

Enfoque: Análisis RWE a gran escala y de múltiples fuentes

Localización: Durham, NC, EE.UU.

IQVIA combina conjuntos de datos clínicos, de reclamaciones y de pacientes para generar información a gran escala. Su infraestructura analítica y su experiencia la convierten en un socio líder para la generación de pruebas, estudios de seguridad y economía sanitaria.

Lo más destacado:

• Acceso a uno de los mayores conjuntos de datos longitudinales de atención médica a nivel mundial.
• IA y modelos predictivos para el análisis de los resultados del tratamiento.
• Experiencia demostrada en casos de uso de RWE reguladores y pagadores.

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Aetion

Enfoque: Análisis transparentes y validados del mundo real

Localización: Nueva York, NY, EE.UU.

La Evidence Platform™ de Aetion permite a investigadores, reguladores y pagadores generar y validar pruebas a partir de datos del mundo real. El marco de la empresa permite realizar estudios transparentes y reproducibles, así como presentar solicitudes de autorización.

Lo más destacado:

• Metodología sólida y análisis listos para la auditoría.
• Asociaciones con reguladores mundiales como la FDA y la EMA.
• Centrarse en la reproducibilidad y la transparencia de los datos.

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ICON plc

Enfoque: Soluciones integradas de investigación clínica y del mundo real

Ubicación: Dublín, Irlanda

ICON conecta los datos de los ensayos clínicos con los resultados del mundo real para apoyar el ciclo de vida completo del producto. Su división Real World Solutions lleva a cabo investigaciones epidemiológicas, de seguridad y de acceso al mercado en todas las áreas terapéuticas.

Lo más destacado:

• Experiencia en combinar datos de ensayos y posteriores a la comercialización.
• Alcance mundial con flexibilidad operativa.
• Profundo conocimiento de la investigación de resultados en pacientes.

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Optum Ciencias de la Vida

Enfoque: sistema de atención médica y perspectivas impulsadas por los pagadores

Ubicación: Eden Prairie, MN, EE.UU.

Optum Life Sciences aprovecha los amplios datos sobre reclamaciones, HCE y redes de proveedores en EE.UU. para ayudar a las empresas a comprender los patrones de tratamiento y el valor en el mundo real. Su perspectiva de pagador ofrece una visión única del coste, el acceso y la utilización.

Lo más destacado:

• atención médica, reclamaciones y datos genómicos integrados.
• Análisis predictivos y comparativos avanzados.
• Sólidos conocimientos sobre pagadores y economía sanitaria.

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Salud Flatiron

Enfoque: Datos y resultados del mundo real de la oncología

Localización: Nueva York, NY, EE.UU.

Flatiron Health se especializa en pruebas del mundo real centradas en la oncología, a partir de datos estructurados de historias clínicas electrónicas (HCE). La empresa colabora ampliamente con instituciones de investigación y organismos reguladores para hacer avanzar los conocimientos oncológicos.

Lo más destacado:

• Conjuntos de datos oncológicos estructurados y de alta calidad.
• Colaboraciones activas con centros oncológicos y reguladores.
• Impacto demostrado en la investigación oncológica y la generación de pruebas.

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Evidera (parte de PPD, Thermo Fisher Scientific)

Enfoque: Pruebas centradas en el paciente y experiencia en HEOR

Localización: Bethesda, MD, EE.UU.

Evidera presta servicios de economía sanitaria, investigación de resultados y pruebas comunicadas por los pacientes. Apoya el acceso al mercado y la demostración de valor mediante un sólido diseño de estudios en el mundo real.

Lo más destacado:

• Especialización en resultados comunicados por los pacientes y métricas de calidad de vida.
• Experiencia en diseños de estudios observacionales e híbridos.
• Integración con el ecosistema de investigación más amplio de Thermo Fisher.

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Resumen

En 2025, las empresas de pruebas del mundo real (RWE) están redefiniendo la forma en que atención médica entiende a los pacientes más allá de los ensayos clínicos. Líderes como mama health, IQVIA, Aetion, ICON, Optum Life Sciences, Flatiron Health y Evidera están avanzando en la comprensión centrada en el paciente a través de diversas fuentes de datos del mundo real. Su trabajo permite tomar decisiones más informadas, generar pruebas más sólidas y tratamientos que reflejen mejor las experiencias vividas por los pacientes.